Autoteste Antígeno Covid-19 MedTeste Coronavírus Ag 1 unidade

O que é e para que serve o Autoteste Antígeno Covid-19 MedTeste Coronavírus Ag?

O MedTeste Coronavírus Ag é um autoteste rápido de detecção qualitativa do antígeno de COVID-19 em amostras de swab nasal.

Seu uso é individual e recomendado somente para teste, sem fins diagnósticos.

A embalagem contém:

• Dispositivos de teste.
• Reagente de extração.
• Tubos de extração.
• Ponta de conta-gotas.
• Swabs estéreis.
• Instrução de uso.
• Suporte para tubos.

Importante

Os autotestes de Coronavírus não são indicados para:

• Apresentação de teste de Covid-19 negativo em viagens internacionais.
• Fins de licença médica do trabalho. Para diagnóstico (o autoteste deve ser realizado apenas para triagem). 
• Pessoas com sintomas graves, como: falta de ar, saturação de oxigênio abaixo de 95% (medido com o aparelho oxímetro), confusão mental e sinais de desidratação devem procurar imediatamente assistência em uma unidade de saúde.

Como usar o MedTeste Coronavírus Ag?

Recomendações importantes

• O autoteste deve ser realizado em ambiente arejado e os componentes do teste devem estar à temperatura ambiente.
• O autoteste só deve ser utilizado após a leitura e compreensão das Instruções de Uso e por indivíduos que se sintam capazes de realizar a autotestagem.

Modo de uso

Deixe o dispositivo de teste, amostra e tampão de extração atingirem a temperatura ambiente (15- 30ºC) antes do teste. 

1. Remova o dispositivo de teste da embalagem fechada e use-o dentro de uma hora. Melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado imediatamente após a abertura da embalagem. 
2. Posicione o tubo de extração no suporte para tubos. Segure o frasco do reagente de extração de cabeça para baixo verticalmente. Aperte o frasco e deixe a solução gotejar para dentro do tubo de extração sem tocar a borda do tubo. Adicione 8 gotas do reagente de extração (aproximadamente 300μL) ao tubo de extração.
3. Coloque o swab contendo a amostra no tubo de extração. Rode o swab durante aproximadamente 10 segundos e, ao mesmo tempo, pressione a ponte de algodão contra o interior do tubo para liberar os antígenos presentes no swab.
4. Remova o swab pressionando a ponta de algodão no interior do tubo de extração para liberar o máximo de líquido possível do swab. Descarte o swab de acordo com as regulamentações locais para descarte de resíduos.
5. Encaixe a ponta do conta-gotas na parte superior do tubo de extração. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.
6. Adicione 3 gotas da solução (aproximadamente 80μL) ao poço da amostra e inicie o cronômetro. Leia o resultado em 10 minutos. Não ultrapasse 20 minutos para a interpretação do resultado. 

Interpretação do resultado

Resultado Positivo

Duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida deve aparecer na região da linha de controle (C) e outra linha colorida deve aparecer na região da linha de teste (T). Um resultado positivo indica que o antígeno de COVID-19 foi detectado na amostra.

*NOTA: A intensidade da cor na região da linha de teste (T) pode variar dependendo da concentração do antígeno de COVID-19 presente na amostra. Portanto, qualquer tom de cor na região da linha de teste deve ser considerado como um resultado positivo. 

Resultado Negativo

Uma linha colorida aparece na região da linha de controle (C). Nenhuma linha colorida aparece na linha de teste (T). Um resultado negativo indica que o antígeno de COVID-19 não está presente na amostra ou está presente em nível abaixo do detectado pelo teste.

Resultado Inválido

A linha de controle não aparece. Este resultado significa falha durante o procedimento do teste ou absorção inadequada da membrana de teste. Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo. Se o problema persistir, descontinue o uso do kit teste imediatamente e entre em contato com o SAC da empresa.

Qual a diferença entre Antígeno e RT-PCR?

Antígeno	RT-PCR
Tipo de identificação	Identifica a presença de uma proteína do vírus SARS-CoV-2.	Identifica a presença do material genético (RNA) do vírus SARS-CoV-2.
Tipo de coleta	A coleta da amostra é feita por meio da introdução de swab (cotonete estéril).
Tipo de amostra coletada	Amostras de secreção respiratória.
Período de sintomas	Do primeiro ao sétimo dia após o início dos sintomas.	Do primeiro até o oitavo dia de início dos sintomas. Em casos graves hospitalizados, a amostra pode ser coletada até o 14º dia.
Tipo de resultado	Conhecido como teste rápido, oferece resultados em aproximadamente 15 minutos.	Oferece resultados mais precisos a partir de 48 horas após o recebimento da amostra pelo laboratório.

Advertências

• Produto sem fins diagnósticos.
• Uso único. 
• Transportar e armazenar em temperatura entre 2º C e 30 ºC. 
• Os resultados do autoteste são apenas para referência e triagem, não devem ser usados para diagnóstico. 
• O uso incorreto do autoteste pode causar desconforto, trauma nos tecidos, sangramento e dor. Em caso de sangramento nasal não utilizar o autoteste.
• Não utilizar o produto fora do prazo de validade, ou caso qualquer componente esteja com a embalagem danificada. 
• Não utilizar componentes de outros fabricantes ou de diferentes caixas (lotes).
• Manter fora do alcance de crianças e animais de estimação.
• Para mais informações, leia a bula.